Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по безопасност на лекарствата
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по безопасност на лекарствата, който да се присъедини към нашия екип и да подпомогне процесите по наблюдение, оценка и управление на безопасността на лекарствените продукти. В тази роля ще бъдете отговорни за събиране, анализ и докладване на информация, свързана с нежелани лекарствени реакции, както и за осигуряване на съответствие с националните и международни регулаторни изисквания. Вашите основни задачи ще включват мониторинг на сигнали за безопасност, участие в разработването на стратегии за минимизиране на риска, както и обучение на персонала относно фармакологичната бдителност. Ще работите в тясно сътрудничество с медицински, научни и регулаторни екипи, за да гарантирате, че всички лекарствени продукти са безопасни за употреба и че пациентите са защитени. Освен това ще участвате в подготовката на периодични доклади за безопасност, ще следите за нови научни публикации и ще анализирате данни от различни източници, за да идентифицирате потенциални рискове. Необходима е способност за работа с големи обеми информация, внимание към детайла и умения за критично мислене. Ако имате опит във фармацевтичната индустрия, познания по регулаторни изисквания и желание да допринесете за общественото здраве, тази позиция е подходяща за вас. Предлагаме възможности за професионално развитие, работа в динамична среда и участие в значими проекти, които имат реално въздействие върху живота на хората.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Събиране и анализ на данни за нежелани лекарствени реакции
- Изготвяне и подаване на доклади до регулаторни органи
- Мониторинг на сигнали за безопасност на лекарствата
- Участие в разработване на стратегии за минимизиране на риска
- Обучение на персонала по фармакологична бдителност
- Комуникация с медицински и научни екипи
- Анализ на научни публикации и външни източници
- Подготовка на периодични доклади за безопасност
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания
- Участие в вътрешни и външни одити
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование по фармация, медицина или биология
- Опит във фармацевтичната индустрия или свързана област
- Добри познания по регулаторни изисквания за безопасност на лекарствата
- Умения за анализ на големи обеми информация
- Внимание към детайла и критично мислене
- Добри комуникационни и организационни умения
- Владеене на английски език
- Умения за работа в екип
- Опит с фармакологична бдителност е предимство
- Готовност за обучение и професионално развитие
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с фармакологична бдителност?
- Работили ли сте с регулаторни органи?
- Как подхождате към анализ на нежелани лекарствени реакции?
- Какви инструменти използвате за събиране на данни?
- Как се справяте с големи обеми информация?
- Какви са вашите познания по регулаторни изисквания?
- Можете ли да дадете пример за успешно управление на риск?
- Как обучавате други служители по безопасност на лекарствата?
- Какви са вашите очаквания за професионално развитие?
- Какви езици владеете?
